Коли чекати вакцину від коронавіруса

Опубликованно 20.04.2020 05:02

Американська компанія Moderna вже прищепила чотирьох добровольців експериментальної дозою нового препарату від коронавирусной інфекції.

Глобальна коаліція по створенню нових вакцин вклала 12,5 мільйона доларів у три проекти, в рамках яких дослідники готові в прискореному порядку розробити вакцини від нового коронавіруса SARS-CoV-2.

У гонці беруть участь вчені з австралійського Університету Квінсленда, американські біотехнологічні компанії Inovio і Moderna, а також американський Національний інститут алергії та інфекційних захворювань.

Всього не менше 35 лабораторій по всьому мируработают над створенням вакцини від коронавіруса. Кілька з них вже оголосили, що знаходяться в кроці від початку клінічних випробувань. healthinfo розповідає подробиці. Два роки або ніколи: проблеми на шляху вакцини від SARS-CoV-2

З початком пандемії коронавіруса гіганти фармацевтичного ринку вступили в гонку по створенню вакцини. Перші випробування на добровольцях почалися минулого тижня, коли . дослідники з Moderna ввели їм безпечну дозу препарату без попереднього тестування на тваринах.

Розробити вакцину в дуже стислі терміни - завдання не з легких. Генні інженери обіцяють представити перші робочі зразки через кілька місяців. Проте готові вакцини повинні проходити суворий комплекс доклінічних випробувань для гарантії їх безпеки для людей і з'ясування їх ефективності.

Для створення вакцини потрібно визначити компоненти, з яких вона буде складатися. Існує кілька підходів до їх підбору: використання безпечних штамів інфекції, убитих штамів або не використовувати збудник зовсім.

Після визначення компонентів, куди крім антигенів збудника можуть входити додаткові хімічні сполуки, що підсилюють імунну відповідь організму людини, інженери отримують так званий кандидатный вакцинний препарат.

Більшість тестованих зараз препаратів зроблені на основі загальнодоступної інформації про геномі коронавіруса і це суттєвий мінус, оскільки для доказу ефективності вакцини необхідні тести на живому вірус, тобто клінічні випробування на людях, які проходять кілька фаз.

Дослідження на людині також діляться на три фази: перевірка безпеки, підбір дози і вивчення ефективності вакцини, яка полягає в вакцинації великої кількості людей і порівнянні їх з невакцинированными.

Існує ще один етап дослідження, який проводять уже після реєстрації препарату, що необхідно для оптимізації його застосування.

У нещодавно опублікованій доповіді групи вчених з Імперського коледжу Лондона на чолі з відомим епідеміологом Нілом Фергюсоном з математичними моделями поширення коронавіруса на появу вакцини від SARS-CoV-2 виділяється не менше 18 місяців. Таку цифру називає Всесвітня організація охорони здоров'я.

Журнал Science пише, що у Inovio і Moderna є певна перевага, оскільки у них є деякі напрацювання по вакцині проти коронавіруса MERS.

Незважаючи на те, що MERS - коронавірус іншого підвиду, вчені сподіваються, що розробка нового препарату буде просуватися швидко. Але поки жодна вакцина проти MERS не готова для клінічних випробувань.

Як зазначає швейцарське видання SwissInfo, спільна боротьба з епідеміями, такими як нова коронавірусна інфекція, ослаблена тим, що фармацевтичні гіганти ігнорують віруси і зосереджуються на прибуткових наддорогих напрямках, таких як рак.

Інвестиції в інші інфекційні захворювання, крім ВІЛ, малярії та туберкульозу, стають чи не винятками.

"Багато великі фармацевтичні компанії повністю відмовилися від роботи в області інфекційних захворювань. В даний час це є серйозною проблемою, і епідемія коронавіруса, кінця якої не видно, зайвий раз вказує на цю обставину", - цитує видання гендиректора НКО Ліки для забутих хвороб Бернара Пекула.

В останньому звіті австралійського аналітичного центру Policy Cures Research, який вивчає тенденції у фармацевтичній промисловості по всьому світу говориться, що в 2018 році на проекти, пов'язані з коронавірусом, було виділено 36 мільйонів доларів, що значно менше, ніж на проекти проти Еболи і Зіку.

Гендиректор трансатлантичного фармацефтического концерну Novartis Васант Нарасимхан на початку 2020 року говорив, що фармгиганты втрачають інтерес до вірусів відразу після проходження першої хвилі епідемії.

Це пов'язано з побоюванням понести значні збитки. Коли 17 років тому International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations приступила до тестування своєї вакцини проти SARS, хворих у світі вже просто не виявилося.

Однак новий коронавірус може закріпиться в людській популяції і повертатися кожну зиму, як це відбувається з грипом.

Ще одна проблема на шляху вакцини від SARS-CoV-2 - це те, що віруси, як і бактерыии, можуть мутувати. З цієї причини не існує ліків від ВІЛ.

У разі коронавіруса існує два можливих рішення: розробка коктейлю з двох або трьох антитіл або створення антитіл, які називаються "биспецифическими", тобто взаємодіючих одночасно щонайменше з двома молекулярними мішенями, пояснює керівник швейцарського Інституту біомедичних досліджень Лука Варани.

"Тому такі антитіла залишаються ефективними навіть при мутаціях і ними-то якраз ми і займаємося. Ми вже розробили антитіла цього типу для боротьби зі спалахом лихоманки Зіку у Латинській Америці в 2017 році", - розповів він.

Перші наукові результати повинні бути отримані протягом трьох-шести місяців. Але поки препарат отримає всі допуски і вийде на ринок, пройде як мінімум два роки, зазначив Лука Варани.

Novartis, Johnson & Johnson і Sanofi раніше повідомляли, що перевіряють свої існуючі препарати, щоб визначити, чи можна використовувати їх у боротьби з атиповою пневмонією COVID-19.

Таке, наприклад, ліки від артриту Actemra від компанії Roche, яке включено в план діагностики та лікування коронавіруса в Китаї.

За матеріалами: Кореспондент

Категория: Здоровье